關(guān)于針灸針的六個常見問題的解答（一）

    一包針灸針放在眼前，卻總能發(fā)現(xiàn)一些問題：它屬于滅菌產(chǎn)品嗎？可以放心使用嗎？讓我們帶著困惑一起溫習(xí)一些關(guān)于“針灸針”的基本常識吧！
1.針灸針一定要滅菌嗎？
答：當(dāng)然！在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》中明確提到，凡進(jìn)入人體無菌組織、器官或接觸人體破損皮膚、破損黏膜的診療器械，應(yīng)進(jìn)行滅菌。針灸操作，需要將針灸針插入人體穴位，必然進(jìn)入人體無菌組織，當(dāng)然需要滅菌啦！
2.采購的針灸針都是滅菌過的嗎？
答：不一定！2017年，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《醫(yī)療器械分類目錄》（2017年104號）中列出，針灸針屬于Ⅱ類醫(yī)療器械，舉例說明有“針灸針”和“一次性使用無菌針灸針”（其它大多數(shù)中醫(yī)針具類也屬于Ⅱ類醫(yī)療器械）。
什么意思呢？其實(shí)是說，廠家可以生產(chǎn)已滅菌的“一次性使用無菌針灸針”；也可以生產(chǎn)沒有經(jīng)過滅菌的“針灸針”。如果生產(chǎn)企業(yè)、代理商以及采購部門不熟悉這些規(guī)范，則容易發(fā)生將“非滅菌針灸針”當(dāng)成“已滅菌針灸針”直接用于臨床。如果真這樣，那感染的風(fēng)險(xiǎn)可想而知。
3.如何判斷某款針灸針是不是滅菌過的？
答：很簡單！采購時(shí)和使用前，認(rèn)真查看針灸針的外包裝和說明書。根據(jù)原國家食品藥物監(jiān)督管理局2014年發(fā)布的《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》要求，“已滅菌的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)在說明書中注明滅菌方式”。如果外包裝和說明書上沒有注明該產(chǎn)品是滅菌產(chǎn)品，基本可以默認(rèn)這個針灸針為非滅菌產(chǎn)品。但是注意，這里有個“坑”，很多企業(yè)生產(chǎn)出來的醫(yī)療器械會人為的分為“普通級”、“消毒級”和“滅菌級”，“普通級”大家都清楚屬于非滅菌產(chǎn)品，但是大家一定要擦亮眼睛看清楚這個“消毒級”，即便它標(biāo)注了環(huán)氧乙烷消毒，那也不是滅菌的，不能將它當(dāng)成滅菌級的產(chǎn)品來用，有違規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，切記切記！這個坑，坑過不少人的！